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第八百九十三章 答复函

作品:重生之神级学霸作者:志鸟村
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在他想来,年仅2o岁的杨锐少年成名,肯定对自己的身份很敏感,而从他的身份角度来说,不管杨锐敏感不敏感,叫杨委员也就比杨锐多一个字,累不死人。

冯曼蓉面带笑容,也跟着戴志称呼道:“我听杨委员的下属说了,他好像回乡监督华锐制药厂的工程去了。这都半个月的时间,好像一时半不会回不来了。”

戴志一下子品到味了,笑道:“答复函的截止日到了,是吧?”

冯曼蓉笑笑不吭声。

gmp委员会是参照着西方的模式来的——现在不学西方也没什么好学的了,苏联眼瞅着自己都开始学西方了,中国自然也只能照着西方现有的东西照猫画虎。

按照西方的模式,制药公司提出药品的上市申请,Fda或者其他什么缩写的药品管理局,就要在限定时间内给与答复,答复的文件称之为答复函。

答复函是一个专有名词,在西方,药品管理局掌握着自由答复的权利,承担着限期答复的义务。

而制药公司则有是否公开,甚至部分公开答复函的权利。简而言之,如果答复函里的内容是有利于制药公司的,或者部分有利于制药公司的,制药公司就可以全部或者部分的公开,而如果答复函里的内容是不利于制药公司的,制药公司就可以不予公开,或者依旧部分公开。

而且,制药公司也不需要按照答复函里的要求去做,答复函里的要求是非强制性的,一些制药公司觉得美国的药品管理局的答复函不友好,他们就可以当做什么都没有生的去英国申请上市,或者将此过程反过来。

国内匆匆忙忙的全盘抄袭过来的制度,自然也不会特意去修改答复函的时间限制。

事实上,国外的药品管理局有一系列复杂的流畅,往往会觉得时间不够用,国内就没有这样的问题了。

戴志也没当回事,招招手,道:“小王,你去找一下京西制药总厂的答复函,律博定!”

“好。”小王放下手里的活,立即到一堆信函里翻了起来。

一会儿,三份差不多模样的文件袋被小王给拿了过来。

“怎么不提前交给人家厂方。”戴志装模作样的批评了一句。

小王低声解释道:“杨委员的函件今天才送到,我们也是刚才拆出来的。”

“行,你去吧。”戴志转过头来,对冯曼蓉道:“没办法,委员们都忙的很。你理解一下。”

“理解理解。”冯曼蓉能说什么,她现在就想拿回答复函,再

…。。
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